近日，朗天藥業(yè)(湖北)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml:5mg）”《藥品注冊(cè)證書》，公司該產(chǎn)品按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類4類獲得藥品注冊(cè)證書，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”適用于對(duì)傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療，最早由GSK研發(fā)，于1981年在英國(guó)上市，屬于國(guó)家醫(yī)保甲類目錄品種。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模為人民幣68406萬元。

沙丁胺醇是人工合成的β2腎上腺素受體興奮藥之一，屬水楊醇類的腎上腺素激動(dòng)藥。沙丁胺醇能選擇性激動(dòng)β2腎上腺素受體，穩(wěn)定肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞，抑制過敏介質(zhì)的釋放，從而減輕由這些介質(zhì)引起的支氣管痙攣和呼吸道粘膜充血水腫現(xiàn)象。另吸入制劑可以直接傳遞藥物到呼吸道和肺部，實(shí)現(xiàn)局部治療，減少藥物在體內(nèi)的代謝和副作用，同時(shí)也可以提供更好的生物利用度和快速的治療效果。因此，吸入制劑廣泛應(yīng)用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的治療中。

上述產(chǎn)品《藥品注冊(cè)證書》的獲得，進(jìn)一步豐富了公司呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品管線，提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)公司快速實(shí)現(xiàn)做大做強(qiáng)。