近日，朗天藥業(yè)(湖北)有限公司喜獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“地高辛注射液”《藥品注冊證書》(規(guī)格2ml：0.5mg，批準文號：H220234325)，該產(chǎn)品按化學(xué)藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

“地高辛注射液”是臨床常用的強心苷類藥物，主要包括正性肌力作用，影響心臟電生理和調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，其適應(yīng)癥為：用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

相對于傳統(tǒng)洋地黃類藥物，地高辛為直接活性成份，無需體內(nèi)轉(zhuǎn)換，起效時間快，有效改善心力衰竭癥狀和心功能，降低嚴重充血性心力衰竭患者的住院率并縮短其住院時間，臨床常用于治療心力衰竭、心房顫動及其他心律失常等。

據(jù)了解，地高辛注射液(2ml：0.5mg)是國家醫(yī)保目錄(2022年版)甲類品種，并被列入2018版國家基藥目錄，也是國內(nèi)外心衰、房顫相關(guān)臨床指南及專家共識的推薦用藥。2021上半年在中國城市公立醫(yī)療、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端，地高辛的銷售額增速高達56.74%，其中片劑和注射劑為暢銷劑型，占比分別為56.46%、42.81%，市場前景十分廣闊。

“地高辛注射液”順利上市，將進一步豐富公司心腦血管線產(chǎn)品，有力推動朗天醫(yī)藥實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。