1、全面負(fù)責(zé)監(jiān)督受托藥品生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、設(shè)備與工藝、生產(chǎn)安全等工作；

2、編制年度生產(chǎn)、設(shè)備與工藝管理、倉庫管理等規(guī)劃及計(jì)劃，并組織實(shí)施達(dá)成目標(biāo)；

3、合理安排生產(chǎn)，完成生產(chǎn)任務(wù)，控制產(chǎn)品成本及產(chǎn)品質(zhì)量；

4、制定、完善B證生產(chǎn)、設(shè)備、倉庫、工藝、現(xiàn)場(chǎng)管理等制度規(guī)章和流程制定；

5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)管理、技能培訓(xùn)與作業(yè)指導(dǎo)；

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量合格率、投入產(chǎn)出率達(dá)標(biāo)；

7、安全生產(chǎn)無事故；

8、受托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、作業(yè)等符合GMP體系規(guī)范要求；

9、溝通協(xié)作能力強(qiáng)，負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)及總經(jīng)辦、質(zhì)量、營銷、物流、財(cái)務(wù)等部門橫向協(xié)同；

10、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；

2、5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中一年以上的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；接受過所生產(chǎn)產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；

3、掌握安全生產(chǎn)、消防、環(huán)保等相關(guān)法律法規(guī)，精通GMP規(guī)范；

4、有MAH申報(bào)A、B、C證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮（包括退休人員）；

5、有很強(qiáng)的執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力，有先進(jìn)的生產(chǎn)管理理念，擅長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，資源整合，人才培養(yǎng)、員工激勵(lì)。

周末雙休、社保公積金、績(jī)效獎(jiǎng)金、其他福利……

1、簡(jiǎn)歷投遞：發(fā)送簡(jiǎn)歷至langtianhr@langtian.cn 或前程無憂網(wǎng) （http://www.51job.com）投遞簡(jiǎn)歷，應(yīng)聘材料包括：個(gè)人簡(jiǎn)歷、獲獎(jiǎng)證書、個(gè)人近照等；

2、初試：公司篩選簡(jiǎn)歷后，進(jìn)行電話/視頻/初試；

3、復(fù)試：初試通過后，邀請(qǐng)到公司參加復(fù)試；

4、錄用：發(fā)放Offer，辦理入職手續(xù)，簽訂勞動(dòng)合同。

聯(lián)系電話：18612111966，13911133576

工作時(shí)間：上午8：30—12：00 下午：14：00—17：30 （法定節(jié)假日及周六、周日為休息時(shí)間）

工作地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路49號(hào)院1號(hào)樓6層613室

1、負(fù)責(zé)搭建藥品質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量體系文件的編寫；

2、負(fù)責(zé)辦理藥品生產(chǎn)許可證（B證）；

3、供應(yīng)商的評(píng)估檢驗(yàn)等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理；

4、負(fù)責(zé)與外部藥政部門的聯(lián)系、溝通，維護(hù)良好政企關(guān)系；

5、對(duì)項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的把控保證項(xiàng)目按照相關(guān)法規(guī)要求順利推進(jìn)；

6、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；

2、5年及以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，其中一年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。

3、有MAH申報(bào)A、B、C證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮（包括退休人員）。

周末雙休、社保公積金、績(jī)效獎(jiǎng)金、其他福利……

1、簡(jiǎn)歷投遞：發(fā)送簡(jiǎn)歷至langtianhr@langtian.cn或前程無憂網(wǎng) （http://www.51job.com）投遞簡(jiǎn)歷，應(yīng)聘材料包括：個(gè)人簡(jiǎn)歷、獲獎(jiǎng)證書、個(gè)人近照等；

2、初試：公司篩選簡(jiǎn)歷后，進(jìn)行電話/視頻/初試；

3、復(fù)試：初試通過后，邀請(qǐng)到公司參加復(fù)試；

4、錄用：發(fā)放Offer，辦理入職手續(xù)，簽訂勞動(dòng)合同。

聯(lián)系電話：18612111966，13911133576

工作時(shí)間：上午8：30—12：00 下午：14：00—17：30 （法定節(jié)假日及周六、周日為休息時(shí)間）

工作地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路49號(hào)院1號(hào)樓6層613室

1、負(fù)責(zé)藥物警戒工作指導(dǎo)，完成臨床藥物警戒的日常工作;

2、負(fù)責(zé)協(xié)助公司藥物警戒體系的搭建及維護(hù);

3、負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行藥物警戒管理規(guī)程文件撰寫與維護(hù);

4、負(fù)責(zé)針對(duì)產(chǎn)品特性制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃;

5、負(fù)責(zé)撰寫項(xiàng)目安全性信息管理計(jì)劃與安全管理的執(zhí)行;

6、負(fù)責(zé)臨床研究方案及相關(guān)文件安全性內(nèi)容審核;

7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)新藥研發(fā)期間安全性更新報(bào)告的撰寫和提交;

8、負(fù)責(zé)會(huì)同醫(yī)學(xué)部門進(jìn)行臨床研究中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與控制措施;

9、執(zhí)行藥物警戒的內(nèi)審工作、管控藥物警戒部門的預(yù)算管理。

1、藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、具有藥品公司3年藥物警戒經(jīng)驗(yàn)以上;

3、掌握臨床研究、藥物警戒政策要求，包括藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范等。

4、熟悉藥物研究全流程，掌握藥品注冊(cè)管理辦法相關(guān)知識(shí)。

5、有較強(qiáng)的處理問題的能力和溝通表達(dá)能力，工作主動(dòng)性強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)并主動(dòng)分析問題。

周末雙休、社保公積金、績(jī)效獎(jiǎng)金、其他福利……

1、簡(jiǎn)歷投遞：發(fā)送簡(jiǎn)歷至langtianhr@langtian.cn或前程無憂網(wǎng) (http://www.51job.com)投遞簡(jiǎn)歷，應(yīng)聘材料包括：個(gè)人簡(jiǎn)歷、獲獎(jiǎng)證書、個(gè)人近照等;

2、初試：公司篩選簡(jiǎn)歷后，進(jìn)行電話/視頻/初試;

3、復(fù)試：初試通過后，邀請(qǐng)到公司參加復(fù)試;

4、錄用：發(fā)放Offer，辦理入職手續(xù)，簽訂勞動(dòng)合同。

聯(lián)系部門：人力資源部

聯(lián)系電話：027-65526270

工作時(shí)間：上午8：30—12：00　下午：14：00—17：30　(法定節(jié)假日及周六、周日為休息時(shí)間)