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朗歐藥業(yè)(湖北)有限公司順利通過省局工藝核查 2008年5月11日~12日,受湖北省藥監(jiān)局委派,黃石市藥監(jiān)局工藝核查小組對我公司注射劑3個品規(guī)(其中小容量注射劑2個、凍干粉針劑1個)進行現(xiàn)場工藝核查,檢查組認(rèn)真地核對每個品種的工藝處方申報資料、工藝規(guī)程、工藝驗證及批生產(chǎn)記錄,并深入生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、化驗室進行調(diào)查核實,對核實品種的處方及工藝進行科學(xué)的評估及分析。通過二天緊張、認(rèn)真的核查,綜合評定公司申報的工藝核查資料真實、準(zhǔn)確,目前工藝處方及過程可以保證產(chǎn)品質(zhì)量,注射劑3個品規(guī)順利通過現(xiàn)場工藝核查。 對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展工藝和處方核查工作是國家食品藥品監(jiān)督管理局為了降低藥品安全風(fēng)險,確保人民用藥安全的一項重要舉措。為了確保核查工藝及處方的正確性,公司把這項工作作為5月工作重點,組織質(zhì)量部、生產(chǎn)部有關(guān)人員進行核查落實,對發(fā)現(xiàn)不一致的地方指導(dǎo)完善,確保注射劑類生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)操作的一致性,并與車間一起準(zhǔn)備了大量的工藝核查相關(guān)資料,在檢查中也得到檢查組的一致肯定。 本次檢查的順利通過,為我公司現(xiàn)場工藝管理、可能到來的注射劑GMP飛行檢查及省局組織的例行檢查奠定了良好的基礎(chǔ)。針對檢查組提出的意見,公司領(lǐng)導(dǎo)表示一定會認(rèn)真組織落實,對存在的問題要求質(zhì)量部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門抓緊整改,并強調(diào)生產(chǎn)中必須嚴(yán)格按核實的處方及工藝進行生產(chǎn),確保處方及工藝過程的重要性和嚴(yán)肅性,有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。
05-11
2008
朗歐藥業(yè)(湖北)有限公司迎接省科技廳調(diào)研組檢查 2008年4月18日,省科技廳王東風(fēng)副廳長帶領(lǐng)相關(guān)業(yè)務(wù)處室一行六人在黃石市副市長蘇梅林、市科技局局長王志超、副局長阮國豪和楊友平陪同下,蒞臨我公司調(diào)研申報省科技項目情況。調(diào)研組首先聽取了公司常務(wù)副總余幫海關(guān)于公司發(fā)展情況和項目建設(shè)情況的匯報,我公司申報的三類新藥注射用甲萘氫醌二磷酸酯鈉研究與開發(fā)項目引起了調(diào)研組一行的濃厚興趣,分管生物醫(yī)藥的省科技廳社發(fā)處副處長王東梅詳細(xì)詢問了該產(chǎn)品的主要用途、國內(nèi)外發(fā)展情況以及將產(chǎn)生的社會經(jīng)濟效益,對該項目給予了高度肯定。結(jié)束企業(yè)會談后,調(diào)研組一行對公司對生產(chǎn)現(xiàn)場進行了認(rèn)真考察,更深入的了解項目情況,對公司未來的發(fā)展寄予了深切期望。
04-18
2008
新品“注射用鹽酸頭孢甲肟”正式上市 由集團公司武漢綠雪醫(yī)藥發(fā)展有限公司總代理的第三代半合成的頭孢菌素類廣譜抗生素――“注射用鹽酸頭孢甲肟”(規(guī)格1.0g)終獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H20080087”。 該藥品抗菌譜廣,臨床適應(yīng)癥廣泛,由被冠譽為“中國抗生素的搖籃”之稱的上海新先鋒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。上海新先鋒投入巨資徹底解決了藥品溶解難的問題,該藥的上市將為廣大患者帶來福音。 該品在臨床廣泛適用于下述感染癥: 1、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染;肺膿腫、膿胸; 2、腎盂腎炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎; 3、膽管炎、膽囊炎、肝膿腫;腹膜炎; 4、燒傷、手術(shù)創(chuàng)傷的繼發(fā)感染; 5、敗血癥; 6、腦脊膜炎等。
03-25
2008
喘可治注射液獲得國家二級中藥保護品種證書 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定,由我司總代理,廣州健心藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的獨家產(chǎn)品“喘可治注射液”被列為國家二級中藥保護品種。 保護期七年,從2008年1月10起至2015年1月10日止。 附件:中藥保護品種證書
03-25
2008
廣州、深圳瘢痕敵首期銷售代表接受公司培訓(xùn) 11月21日,首期招聘的廣州、深圳地區(qū)瘢痕敵專職銷售代表共13人在公司總部接受了產(chǎn)品“瘢痕敵”的營銷培訓(xùn)。 公司學(xué)術(shù)部簡要介紹了公司的基本情況,并進行產(chǎn)品知識培訓(xùn),董事長蔡翔先生就如何營銷該品、如何營銷人生作了激情洋溢的演講。 培訓(xùn)會議上,新聘人員聚精會神,深入交流,表現(xiàn)出對該品強烈的信心,同時也了解了新朗歐集團,樹立了對新朗歐未來的信心。 新朗歐醫(yī)藥高層管理人員,營銷部工作人員參加了培訓(xùn)會議。
11-26
2007
《新朗歐雜志》征稿通知 尊敬的各位同事: 你們好! 《新朗歐雜志》2008年第一期的征稿工作現(xiàn)在已經(jīng)開始,欄目分為:管理聚焦、新朗歐人、文化視角、點子園地、臨床釋疑、休閑地帶、公司動態(tài)、精品走廊、八面來風(fēng)等。請銷售人員圍繞以下兩個主題:1.想一想,如果我們多跑一下市場,再多努力一點,是不是有更好的銷售;2.什么叫做不好的經(jīng)銷商?――有一種可能是自己工作沒有做好。結(jié)合自己的實際工作進行寫稿。請各位同事踴躍發(fā)稿,并可邀請客戶和醫(yī)生投稿,如入選刊用,將根據(jù)文章的字?jǐn)?shù),給予相應(yīng)的稿費。請各位把寫好的稿件發(fā)到longerphar@yahoo.com.cn信箱,截止時間為2008年1月6日。 新朗歐醫(yī)藥市場部 2007.11.16
11-16
2007
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